Compliance no es feature: es evidencia

En salud digital, el código que no deja trazabilidad auditable no existe para el regulador.

Examya · evidencia auditable para salud digital Feature funciona UX · flujos · tests necesario, pero insuficiente Traza generada quién · cuándo · regla evidencia técnica Auditoría regulatoria MINSAL · Ley 21.541 demostrable bajo norma Capa de evidencia logs inmutables · specs versionadas · screenshots · tests · matrices audit_logs test_reports evidence_pack Base de datos eventos clínicos + auditoría no repudio · historial Repositorio de evidencia documentación + trazas lista para revisión Matriz de cumplimiento verificador → evidencia estado auditado función evidencia regulación datos scorecard

Problema

  • • Un flujo puede funcionar y aun así no ser auditable.
  • • En salud, la evidencia pesa tanto como el código.

Solución

  • • Diseñar trazas desde el inicio del flujo clínico.
  • • Mapear cada verificador a pruebas y documentación.

Aprendizaje

  • • Compliance no se agrega al final como barniz.
  • • Se diseña como una capa arquitectónica.